Sicher und günstig: Enoxaparin BECAT ist ein Enoxaparin-Biosimilar für die Prophylaxe und Therapie von VTE. Es wird vollständig von ROVI, dem europäischen Spezialisten für Heparine, in Spanien hergestellt. Die Fertigspritzen haben ein einfach zu nutzendes Sicherheitssystem. Enoxaparin BECAT bietet günstige Preise und Rabattverträge mit über 100 Krankenkassen. Zudem ist die Packung von 10 Stück 4.000 I.E. zuzahlungsfrei.
Venöse Thromboembolien (VTE) sind die dritthäufigste kardiovaskuläre Erkrankung. (1) Gerade in der orthopädischen Chirurgie stellen VTE eine häufige, bisweilen fatal verlaufende Komplikation bei Patienten dar. (2) Eine medikamentöse Prophylaxe kann das Risiko von VTE in Allgemein- und Unfallchirurgie erheblich mindern. (3)
Enoxaparin ist ein antithrombotischer Wirkstoff aus der Gruppe der niedermolekularen Heparine (NMH), der seit Langem zur Vorbeugung und Behandlung thromboembolischer Erkrankungen eingesetzt wird. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Enoxaparin ist für viele Indikationen nachgewiesen, auch für allgemeinchirurgische und orthopädische Eingriffe. (4) Aus diesem Grund wird Enoxaparin-Natrium in relevanten Leitlinien der Fachgesellschaften empfohlen und in der täglichen Praxis verwendet.
Seit 2017 steht in Deutschland mit Enoxaparin BECAT® von ROVI ein Biosimilar zu Enoxaparin-Natrium (Referenzarzneimittel: Clexane®) zur Verfügung. (5) Enoxaparin BECAT® wird von der spanischen Firma Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A., dem europäischen Spezialisten für Heparine, hergestellt. Die Produktion erfolgt vollständig in den spanischen Produktionsstätten von ROVI in Granada und Madrid, die GMP-zertifiziert sind und von der FDA geprüft wurden.
Enoxaparin BECAT wurde 2017 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Prophylaxe und Therapie von VTE zugelassen (5). Das Biosimilar konnte hinsichtlich aller von der EMA geforderten pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter seine Bioäquivalenz zum Referenzprodukt nachweisen. (6,7)
Für die Anwendung in Klinik und Praxis bietet das Enoxaparin-Biosimilar folgende Vorteile:
- Enoxaparin BECAT ist sicher in der Anwendung. Das Produkt steht in Form vom Fertigspritzen zur Verfügung, die zum Schutz von Patienten und Pflegepersonal mit einem einfach zu nutzenden Sicherheitssystem ausgestattet sind. Es sind Dosierungen von 2.000, 4.000, 6.000, 8.000 und 10.000 IE Anti-Xa-Aktivität erhältlich, entsprechend 20, 40, 60, 80 und 100 mg Enoxaparin-Natrium.
- Enoxaparin BECAT® ist preisgünstig und erlaubt pro Verordnung eine Einsparung von bis zu 58 € im Vergleich zum Festbetrag (8). Bundesweit bestehen außerdem Rabattverträge mit über 100 Krankenkassen. Seit dem 1. Juli 2018 ist die Packung von 10 Stück 4.000 I.E. zuzahlungsfrei. (9)
Enoxaparin BECAT stellt somit eine sichere und günstige Alternative zum Referenzprodukt für die Prophylaxe und Therapie von VTE dar. Anwendungsgebiete, Dosierung und Art der Anwendung der Enoxaparin BECAT Fertigspritzen entsprechen denen des Referenzproduktes. (1)
Quellen:
(1) Tagalakis V, Patenaude V, Kahn SR, Suissa S: Incidence of and mortality from venous thromboembolism in a real-world population: The Q-VTE Study Cohort. Am J Med 2013; 126: e13–23
(2) Saxer F, Dick W. Prophylaxis of Venous Thromboembolism in Orthopaedic Surgery – Trivial Option, Huge Potential. Z Orthop Unfall 2010; 148(1): 26-30
(3) S3-Leitlinie „Prophylaxe der venösen Thromboembolie (VTE)“, 2. komplett überarbeitete Auflage, Stand: 15.10.2015. Abrufbar unter: https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/003-001l_S3_VTE-Prophylaxe_2015-12.pdf; letzter Abruf 11.09.2018
(4) Hofmann T. Clinical application of enoxaparin. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2004;2(3):321-37.
(5) Fachinformation Enoxaparin BECAT®, Stand März 2018
(6) Committee for Medicinal products for Human (CHMP) Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low-molecular-weight-heparins. EMEA/CHMP/BMWP/ 118264/2007 Rev. 1, 10 November 2016
(7) Martínez González J et al. Drug Design, Development and Therapy 2018;12:575-582.
(8) Lauertaxe Stand 01. Juli 2018
(9) Zuzahlungsfrei für gesetzlich Krankenversicherte: Die Packung Enoxaparin BECAT® 4.000 I.E. mit 10 Stück ist seit dem 1. Juli 2018 zuzahlungsfrei. Übersicht zuzahlungsbefreiter Arzneimittel nach § 31 Abs. 3 Satz 4 SGB V. Abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/service_1/zuzahlung_und_befreiung/zuzahlungsbefreite_arzneimittel_nach_name/Zuzahlungsbefreit_sort_Name_180715.pdf (S. 89); letzter Abruf 11.09.2018